|
 |
|
 |
|
 |
|
|
|||||
 |
|||||
|
 |
|
|
 |
|
|
 |
|
| СКЭНАР
Стабилан Риста УЛМ Миомонитор ИНТЭНС Прочее |
||
|
 |
|
|
 |
|
| СКЭНАР
Риста УЛМ ИНТЭНС |
||
|
 |
|
|
 |
|
|
 |
 |
|
Здесь Вы можете ознакомиться с отзывами наших партнеров, клиентов. Спецификация Возможен выезд специалиста ЗАО «ОКБ «РИТМ» к покупателю для установки оборудования и первичного обучения работе на «Стабилане-01» Подробнее>> В настоящее время область применения стабилоанализатора значительно расширилась Подробнее>> Стабилан - 3D Комплекс предназначен для регистрации, слежения во времени, качественной оценки, анализа и моделирования структур опорно-двигательного аппарата человека в трехмерном пространстве одновременно с положением центра тяжести человека. Развитие функциональных возможностейстабилоанализатора "Стабилан-01" Подробнее>> |
|
Техническое задание
|
||
№ п/п |
Наименование |
Показатель |
| 1. | Общие данные о продукции | |
| 1.1 | Наименование медицинской техники | Стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью «Стабилан-01» или двухплатформенный комплекс |
| 1.2 | Описание функциональных характеристик медицинской техники | Комплекс предназначен для регистрации, обработки и анализа траектории перемещения центра давления тела человека на плоскость опоры с целью выявления и реабилитации двигательно-координационных нарушений у взрослых и детей, а также экспресс-оценки функционального состояния человека. Двухплатформенной комплекс синхронно с оценкой функции равновесия позволяет регистрировать: • ритмограмму работы сердца с последующим вариационным анализом сердечного ритма; • огибающие электромиограмм по двум или четырем каналам для выявления и реабилитации ослабленных мышц в стабилографических тренажерах с биологической обратной связью (БОС) по ОЭМГ; • внешнее дыхание с помощью тензометрического датчика для оценки дыхательной функции человека и выявления мозжечковых нарушений. С помощью стабилографических тренажеров с БОС звуковой модальности возможно восстановление некоторых нарушений слуха (тугоухости). Двухплатформенный комплекс при установке стоп испытуемого на разные платформы позволяет проводить билатеральные исследования, на ранней стадии выявлять в наглядной форме нарушения опорно-двигательного аппарата, включая ротацию позвоночника, оценивать разницу распределения веса по конечностям. |
| 1.3. | Количество | 1 (один) комплекс |
| 2. | Основные характеристики медицинской техники | |
| 2.1. | Сведения о габаритных размерах медицинской техники и ее массе | Габариты платформы 490х70х490 мм Масса платформы не более 10 кг |
| 2.2. | Год выпуска оборудования | Не ранее 2005 г |
| 3. | Технические характеристики | |
| 3.1 | Поле регистрации координат центра давления, оказываемого человеком на рабочую поверхность | Представляет собой круг с центром в начале координат платформы радиусом 200 мм |
| 3.2 | Должно быть предусмотрено автоматическое совмещение центра координат платформы с центром давления человека на плоскость опоры | Не менее ± 100 мм от центра платформы |
| 3.3 | Частота дискретизации стабилографического сигнала | 50 Гц |
| 3.4 | Разрешение в оценке координат центра давления | Не менее 0,01мм |
| 3.5 | Допустимое отклонение при определении координат центра давления | Не более 1% |
| 3.6 | Диапазон регистрации пульса Амплитуда R -зубца ЭКГ | От 30 до 180 ударов/мин От 1 до 2 мВ |
| 3.7 | 4-е канала огибающих миограмм: • коэффициент усиления по каналам • полоса пропускания по уровню – 3 дБ • постоянная времени усредняющего фильтра детектора • амплитуда входящего сигнала • частота дискретизации огибающих миограмм | 10000 15Гц-1кГц 100мс не менее 2мВ 200Гц |
| 4. | Комплектация медицинской техники, необходимая для ее эксплуатации | |
| 4.1 | Кабель сетевой | 1 шт. |
| 4.2 | Кабель связи с ПЭВМ | 1 шт. |
| 4.3 | Провод дополнительного защитного заземления | 1 шт. |
| 4.4 | Программное обеспечение на лазерном диске | 1 шт. |
| 4.5 | ЗИП: предохранитель | 2 шт. |
| 4.6 | Чехол защитный | 2 шт. |
| 4.7 | Тара упаковочная для стабилоплатформ | 1 шт. |
| 4.8 | Паспорт | 1 шт. |
| 4.9 | Руководство пользователя | 1 шт. |
| 4.10 | Кабель для ввода огибающих миограмм | 2 шт. |
| 4.11 | Отведения для съема ритмограммы | 1 шт. |
| 4.12 | Датчик дыхания ДДПТ-1 | 1 шт. |
| 4.13 | Электрод для съема электромиограмм | 4-е канала огибающих миограмм |
| 4.14 | Датчик силы кистевой | 1 шт. |
| 4.15 | Комплект станового силомера | 1 шт. |
| 4.16 | Комплекс в составе: | |
| 4.16.1 | Стабилоплатформа базовая | 1 шт.(2 шт.для билатеральных исследований) |
| 4.16.2 | Методика экспресс-оценки функционального состояния (допускового контроля) | 1 шт. |
| 4.16.3 | Диагностические методики | 1 шт. |
| 4.16.4 | Реабилитационные тренажеры | 1 шт. |
| 4.16.5 | Развивающие тренажеры | 1 шт. |
| 5. | Требования к безопасности | |
| 5.1. | Ссылки на нормы и правила, на стандарты и другие нормативные документы Российской Федерации, касающиеся безопасности медицинской техники | ГОСТ Р 50444-92 ГОСТ Р 50267.0-92 МЭК 601-1-88,ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93) |
| 5.2. | Экологические требования | Санитарно- эпидемиологическое заключение №61.48.03.000.М.003548.12.04 от 27.12.2004 г. |
| 6. | Требования по качеству, надежности, сертификации поставляемой медицинской техники и гарантиям изготовителя | |
| 6.1. | Ссылки на нормы и правила, на стандарты и другие нормативные документы Российской Федерации, касающиеся качества медицинской техники | ТУ 9441-006-05010925-01 |
| 6.2. | Необходимость предоставления копий сертификатов, подтверждающих качество товара и регистрационных удостоверений | Копии и сертификата соответствия и регистрационного удостоверения, заверенные подписью руководителя и печатью участника предоставляются при поставке медицинской техники.(при необходимости –нотариально заверенные). |
| 6.3. | Необходимость предоставления фотографий оборудования, иллюстраций. | По согласованию с заказчиком |
| 6.4. | Средний срок службы оборудования | Не менее 7 лет при соблюдении правил эксплуатации |
| 6.5. | Гарантийный срок эксплуатации | Не менее 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию оборудования |
| 7. | Эксплуатация и техническое обслуживание медицинской техники | |
| 7.1. | Требования к среде, в которой будет эксплуатироваться оборудование | Согласно ГОСТ 15150 |
| 7.2. | Сведения о размещении оборудования и степени защиты по ГОСТ (вид помещения, размеры и т.д.) | Площадь помещения не менее 6 м 2 . |
| 7.3. | Техническое обслуживание | |
| 7.3.1 | Сведения о необходимости и условиях проведения монтажа, установки и ввода в эксплуатацию | Монтаж, установка и ввод в эксплуатацию осуществляется специалистами поставщика по отдельной договоренности с заказчиком |
| 7.3.2 | Сведения о необходимости проведения услуг по гарантийному обслуживанию медицинской техники | Гарантийное обслуживание проводится по месту эксплуатации медицинской техники в течение 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию |
| 7.3.3 | Сведения о возможности проведения постгарантийного технического обслуживания | Возможность постгарантийного технического обслуживания по дополнительному договору |
| 8. | Обучение персонала работе с оборудованием | |
| 8.1. | Условия обучения (на рабочем месте, график обучения) | Обучение персонала на рабочем месте в течение 3-5 дней, после ввода медицинской техники в эксплуатацию. |
| 8.2. | Количество обучающихся человек | По желанию заказчика |
| 9. | Требования к транспортировке оборудования, упаковке и условиям хранения | |
| 9.1. | Необходимость соблюдения определенных условий при транспортировке | Согласно ГОСТ Р 50444 |
| 9.2. | Требования к упаковке | Согласно ГОСТ Р 50444 |
| 10. | Требования, предъявляемые законодательством РФ к лицам, осуществляющим поставку оборудования, техническое обслуживание и проведение монтажных работ | |
| 1. Наличие лицензии на производство медицинской техники (для производителей); 2. Наличие лицензии на техническое обслуживание данного вида медицинской техники |
||
| 11. | Место поставки ,срок поставки, условия оплаты и поставки | |
| По согласованию с заказчиком | ||
Электронная почта:stabilan@okbritm.com.ru
Телефон/факс: 8 (863-4) 62-31-90
Телефон: 8 (863-4) 38-36-43