ru en

ЗАО «ОКБ «РИТМ»
производитель аппаратов «СКЭНАР»

«Свяжитесь со службой работы с регионами» :
+7-800-100-77-93 (звонок бесплатный),
+7(918)581-04-60 (WhatsApp),
8-863-4-623-179

E-mail: on@scenar.com.ru

Пожалуйста, введите Ваше имя
Пожалуйста, введите Ваш номер телефона
Пожалуйста, введите Ваш адрес электронной почты Ошибка в адресе почты
Пожалуйста, введите Ваше сообщение

+7-800-100-77-93 
(Звонок бесплатный)

ru en

Отдел оценки клинической эффективности и безопасности медицинского оборудования (Отдел №4)

 Основными задачами отдела оценки клинической эффективности и безопасности медицинского оборудования являются:

  • Сбор и анализ клинических данных о применении аппаратов СКЭНАР и их аналогов.
  • Анализ соответствия заявленных функциональных возможностей аппаратов СКЭНАР и выработки рекомендаций по совершенствованию выпускаемых изделий.
  • Сбор и анализ данных об инцидентах, связанных с применением выпускаемого предприятием медицинского оборудования и аналогичного оборудования, выпускаемого другими предприятиями.
  • Выработка рекомендаций по повышению безопасности применения оборудования в клинической практике .
  • Разработка плана и организация клинических испытаний аппаратов серии СКЭНАР ( совместно с Проблемной лабораторией физических методов диагностики и лечения ГБОУ ВПО РостГМУ Минздрава РФ (г. Ростов-на-Дону)).
  • Ведение электронной базы данных эксплуатационной документации и ее изготовление.
  • Подготовка аналитических обзоров, доказывающих безопасность и клиническую эффективность выпускаемого медицинского оборудования, для надзорных органов.

Руководитель отдела – к.т.н., Черчаго Александр Яковлевич.

Научное руководство деятельностью отдела осуществляет заместитель ген. директора по клиническим исследованиям. Тараканов А.В.

Отдел оценки клинической эффективности и безопасности медицинского оборудования подчиняется Генеральному директору ЗАО «ОКБ «РИТМ» Старовойтову Ю.Ю.

Для решения задач медико-биологического характера в состав отдела вместе со штатными специалистами технического характера входит более 7, работающих по совместительству, опытных врачей, в том числе к.м.н., доцент РостГМУ Климова Л.В.(г. Ростов-на-Дону), к.м.н., доцент РостГМУ Перфильев Ю.И.(г.Ростов-на-Дону), врач-невролог Лопатко А.В.(г. Екатеринбург), врач-терапевт Семикатов И.В.(г. Екатеринбург)

Отдел на постоянной основе взаимодействует с Проблемной лабораторией физических методов диагностики и лечения Государственного Медицинского Университета Минздрава РФ (г. Ростов-на-Дону). Научное руководство Проблемной лабораторией осуществляет зав. кафедрой РостГМУ, д.м.н., профессор, Тараканов А.В.

Внештатными сотрудниками проблемной лаборатории являются зав. отделом 4, к.т.н., Черчаго А. Я., вед. инженер-исследователь, к.т.н. Молчанов А.Ю. и ряд других сотрудников ОКБ.

 

кнопка ЧЭНС

кнопка НТ

кнопка консультации